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阳性对照 positive control

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发表于 2020-1-25 16:59:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-4-27 15:06 编辑

来源:医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品,GB/T16886.12-2005/ISO10993-12:2002,条款3.9
定义:经适当定性过的材料。当按规定试验方法评价时,这种材料证明试验系统的适宜性,能在试验系统中出现重现性的、适当的阳性或反应性应答。

来源:医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验,GB/T16886.10-2005/ISO10993-10:2002,条款3.15
定义:当按规定步骤试验时,在试验系统中出现可再现的适当的阳性或反应性应答,证明试验步骤适宜性的材料或物质。

来源:生物芯片基本术语,YY/T0692-2008
定义:设置在微阵列芯片上的质控点,无论实验对象的结果如何,均能产生可以被识别的信号。注:阳性对照包括芯片制造、生化反应和结果检测等阳性对照。


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