可吸收性外科缝线稳定性研究中能否选择一个规格涵盖所有申报产品？

一一 · 发表于 2026-4-5 11:57:53

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来源：中国器审微信公众号，2026.1.16

不可以，不同规格的缝线断裂强力及其随时间的变化情况均不一致，因此建议选择申报产品中最大、中间和最小规格缝线（建议缝线线径规格之间的差异不得超过两个规格）作为典型型号开展有效期研究。

审评五部供稿

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