光固化氢氧化钙盖髓剂应如何开展盖髓试验？

一一 · 发表于 2026-4-3 16:41:51

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来源：中国器审微信公众号，2026.3.20

光固化氢氧化钙盖髓剂根据预期适用范围可分为直接盖髓和间接盖髓，用于直接盖髓的产品需进行盖髓试验，具体可按照YY/T 0127.11《口腔医疗器械生物学评价第11部分：盖髓试验》进行。

审评四部供稿

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