模拟使用浸提 simulated-use extraction

一一 · 发表于 2020-1-23 10:08:04

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本帖最后由一一于 2020-2-12 17:34 编辑

【含义】用于浸提来模拟产品使用，通过评价患者或使用者在日常使用器械中所接触到的残留物水平，来说明符合ISO10993本部分要求的浸提。

【来源】医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量，GB/T16886.7-2015/ISO10993-7:2008，条款3.1

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