病例报告表

一一 · 发表于 2020-1-13 22:48:44

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本帖最后由一一于 2020-2-12 20:46 编辑

【含义】病例报告表，是指按照临床试验方案所规定设计的文件，用以记录试验过程中获得的每个受试者的全部信息和数据。

【来源】医疗器械临床试验质量管理规范，国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号，2016年03月23日发布，条款第九十三条

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