侵入器械

一一 · 发表于 2020-1-12 12:01:08

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本帖最后由一一于 2020-2-12 21:11 编辑

【含义】借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。

【来源】医疗器械分类规则，国家食品药品监督管理总局令第15号,2015.7.14发布，条款第三条（四）

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