呼吸机制造商提供信息

一一

来源：YY0042-2018《高频喷射呼吸机》
内容：

15制造商提供的信息
制造商应提供下列信息：
a) 制造商地址或授权代表的名称和地址；
b）关于重复使用的清洗、消毒或灭菌，以及其他任何限制方法的细节，若适用；
c)如果呼吸机有内部和/或外部备用电源，则制造商应在有关的文件中注明相应的参数，至少包括：电压；电流；安培-小时额定值或电源完全充电后的运行时间； 确定备用电源状态的方法。
d)如果呼吸机由高压气体供气，应说明供气压力和流量范围；
e)呼吸机不应被覆盖或不应放置在影响呼吸机运行和性能的位置的警示(例如：呼吸机不应放置 在屏障旁边，否则会妨碍冷空气的流动，使设备过热)，若适用；
f)耗气量的说明，若适用；
g)在呼吸机的呼吸系统上增加附件或其他元件或组件时，测得呼吸机呼吸系统相对于患者接口 处的压力梯度可能增加的说明；
h）应说明所有测出的或显示的流量、潮气量或通气量所对应的条件，例如：ATPD，BTPS等；
i）呼吸机的气动图；
j)除非可以防止带入空气，否则应给出在危险的或易爆的空气环境中使用呼吸机被推荐的使用 方法，其中包括警告用户如果呼吸机不是严格密封的，那么在被污染的空气环境中使用是危险 的。如果可以使用，制造商应说明如何避免混入或吸入空气的方法，比如使用过滤器；
k)关于使用替代呼吸手段的建议；
1)配有氧气浓度监护仪的呼吸机，应给出氧气浓度监护仪监测位置的说明，如适用，还应给出氧气浓度与患者实际吸入有差异的警告；若呼吸机未配置氧气浓度监护仪，使用说明书上应有使用时需配置符合YY0601的氧气浓度监护仪的警示说明，并应给出如何连接的说明。