试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？

一一

来源：中国器审，2023.12.28
[url=]体外诊断试剂[/url]说明书中【检验方法】应对检测过程、主要步骤及反应体系的关键参数进行明确。对于适用仪器为全自动的，也应明确适用仪器中与检测相关的运行模式、关键参数等设置，不建议仅以“具体操作步骤及参数设置见仪器说明书”等字样进行描述。