血液透析器与现有注册证产品相比，仅外壳材料不同，是否可以通过变更注册增加该型号产品？

一一

来源：中国器审，2023.12.14
咨询：血液透析器与现有注册证产品相比，仅外壳材料不同，透析膜、粘合剂等其它原材料及工艺流程均相同，是否可以通过变更注册增加该型号产品？
回复：可以。