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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证?

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发表于 2023-11-4 12:03:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-11-13 21:04 编辑

来源:中国器审,2023.10.26
对于注册证及其附件载明事项之外的禁忌证等内容发生变化,注册人可通过提交说明书更改告知申请进行更改。
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