关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

双十 · 发表于 2023-10-12 09:55:13

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本帖最后由双十于 2024-1-10 22:43 编辑

来源：天津器审答疑，2021.6
体外诊断试剂工艺用水应按照《药典》或GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和实验方法》或YY/T 1244-2014《体外诊断试剂用纯化水》等标准，对其性状、电导率、微生物总数等项目进行检测，并符合上述标准。

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