洁净室温湿度要求

嗯哼

来源：医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则〔2015〕218号
2.18.1

洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。

现场查看温湿度装置及记录，是否符合要求。