质控物瓶间均匀性的要求和检测方法

一一

来源：YY/T1662-2019《生化分析仪用质控物》
4.4瓶间均匀性
特性值的瓶间均匀性良好，瓶间变异系数(CV，%)应符合制造商声称的要求。
5.5均匀性
按照下列方法进行均匀性检验，并计算CV瓶间，结果应符合4.4的要求。
在均匀性检验取样量的选择时不考虑质控物生产量的因素，随机抽取10个最小包装单元的质控物 并随机编号1~10，每个包装单元分别测量3次。
测量顺序：考虑测量系统随时间等因素引起的随机变异，3次测量采用不同的顺序进行，例如1、3、 5、7、9、2、4、6、8、10、10、9、8、7、6、5、4、3、2、1、2、4、6、8、10、1、3、5、7、9.
记录测量结果，并按照式（1）~式（9）进行计算F、sbb、st、和CV瓶间：