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可接受区间/值

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发表于 2023-9-26 17:55:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:YY/T1662-2019《生化分析仪用质控物》
4.3可接受区间/值
应给出建议的可接受区间/值(或包含区间)及其确定程序,应符合下列要求:
a)可接受区间/值宜考虑医学决定水平或测量区间内适宜的浓度点;
b)可接受区间/值应随规定的测量系统(试剂和仪器)一并给出;
c)估计可接受区间/值所进行的实验次数,重复次数及评估的时限;
d)估计可接受区间/值所用的统计方法,包括包含概率;
e)应给出可接受区间/值估计时的平均值与标称值(目标值)之间偏差的可接受标准;
f)在声称测量系统上的测量结果应在其可接受区间内。
5.4可接受区间/值
查看可接受区间的确定程序,并在声称的测量系统上测量3次,程序和测量结果都应符合4.3的要求。

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