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试剂盒的重复性

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发表于 2023-9-18 18:26:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-12-12 17:57 编辑

来源:血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第80号)条款2.8
2.8重复性
用试剂盒测试选定的高、低值样本,重复测试至少10次(n≥10),分别计算测量值的平均值 BaiduShurufa_2023-9-18_18-27-8.png 和标准差(s)。计算变异系数(CV),应不大于10%。


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