非医用电气设备

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》附录A总导则和编制说明-A.2具体的条款和子条款的说明-6.2.1.4
内容：
非医用电气设备常有与本部分不同的抗扰度要求。对于预期不影响ME系统基本性能或基本安全的非医用电气设备，可免予本部分的抗扰度试验，如果非医用电气设备显示出性能降低，也允许在ME系统中使用可能不符合本部分要求的设备。这类设备的一个例子是用于ME系统里的打印机，被打印的信息保留在ME设备的存储器里直到它被有意删除为止，该信息在打印机工作受干扰的情况下能重新传输给打印机再打印。ME系统的使用说明书应提醒操作者确保打印机的正确操作后再删除存储数 据。相比之下，用作患者监护中心站的非医用电气设备(如信息技术设备)，可能要受本部分的抗扰度要求的制约，取决于风险分析的结果。因为在监护中心站的患者信息的丢失或讹误能被合理地预见到影 响患者的安全。一旦被确定能影响ME系统的基本性能或基本安全，该设备就应符合6.2的要求。