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将控制电磁环境的表格包含在说明书中的依据条款

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发表于 2023-2-11 14:23:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2024-4-18 23:03 编辑

来源:YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》附录A总导则和编制说明-A.2具体的条款和子条款的说明-5.2.2.1f)
内容:
除非ME设备和ME系统有一个极高等级的抗扰度电平(例如200V/m的辐射抗扰度,35kV的静电放电抗扰度),否则对于责任方或操作者来说,控制电磁环境总是必要的。要求将表包含在随附文件中以向责任方或操作者提供:确定ME设备或ME系统在使用电磁环境中的适宜性,和控制容许ME设备或ME系统按预期运行的使用电磁环境时所必需的信息。


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