扰度-射频电磁场辐射的基本要求

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》6.2抗扰度-6.2.3射频电磁场辐射
内容：
6.2.3.1要求
a）概述非生命支持ME设备和ME系统，除c)规定或d)规定的占用频带外，应在80MHz~2.5GHz的整个频率范围内，在3V/m抗扰度试验电平上符合6.2.1.10的要求。
b）生命支持ME设备和ME系统生命支持ME设备和ME系统，除c)规定或d)规定的占用频带外，应在80MHz~2.5GHz的整个频率范围内，在10V/m抗扰度试验电平上符合6.2.1.10的要求。
c）规定仅用于屏蔽场所的ME设备和ME系统规定仅用于屏蔽场所的ME设备和ME系统，除d)规定的占用频带外，可从a)或b)规定的试 验电平降低(如适用)后的抗扰度试验电平上符合6.2.1.10的要求。如果射频屏蔽效能和射频 滤波衰减满足5.2.2.3b)规定的要求，则该抗扰度试验电平与最低射频屏蔽效能和最小射频滤波衰减的适用的规定值成比例。
d）含有射频电磁能接收机的ME设备和ME系统为其运行目的而接收射频电磁能的ME设备和ME系统，在占用频带内免予6.2.1.10基本性能的要求；然而，在占用频带内，如适用，ME设备或ME系统应保持安全，并且ME设备或ME系统的其他功能应符合a)或b)中规定的要求。在占用频带外，如适用，ME设备和ME系统应符合a)或b)规定的要求。
通过6.2.3.2的试验来检验是否符合要求。按照6.2.1.10对ME设备或ME系统在试验中和试验后的响应进行评价。
6.2.3.2试验
适用GB/T17626.3中规定的试验方法和试验设备，但有下列增加和修改：
a）试验频率的扫描或步进应从80MHz～2.5GHz。
b）均匀域校准步长应不大于基础频率1%。
c）根据ME设备或ME系统的预期用途，试验信号应在表9规定的调制频率上进行80%的幅度调制。[发生器输出应归一化到1.0V（有效值)的未调制波形和相应的调制波形，如GB/T17626.3的图1所示]。对于要求在2Hz下试验的ME设备和ME系统不必在1kHz下附加试验。对预期用于监视或测量生理参数的ME设备和ME系统，应使用表9规定的生理模拟频率限制。对预期用于控制生理参数的ME设备和ME系统，应适用表9规定的工作频率限制。

d）频率步进和驻留方法（GB/T17626.3第8章）：
最小驻留时间应基于ME设备或ME系统运行(如果适用)和对试验信号充分响应所需的时间，对于以2Hz调制频率试验的ME设备和ME系统，驻留时间应至少3s，其他所有ME设备和ME系统应至少1s，并且应不小于最慢响应功能的响应时间加上射频辐射抗扰度试验系统的调整时间。对数据取时间平均值的ME设备和ME系统，其快速响应信号不能用来确定试验信号对ME设备或ME系统的影响，驻留时间应不小于平均周期的1.2倍。如果平均周期是可调的，则用来确定驻留时间的平均周期应是ME设备或ME系统预期用于临床应用中最常使用的。对于能用快速响应信号来确定试验信号对ME设备或ME系统影响的ME设备和ME系统，如果快速响应信号能得到监视，则驻留时间可减少。在这种情况下，驻留时间应不小于信号或监视系统的响应时间的较长者加上射频辐射抗扰度试验系统的响应时间的总和。但是，在任何情况下对以2Hz调制频率试验的ME设备和ME系统驻留时间应不小于3s，对所有其他ME设备和ME系统不小于1s。对于带有多个独立参数或子系统的ME设备和ME系统，每个参数或子系统会产生不同的驻留时间，采用的值应是确定的单个驻留时间的最大者。频率步长应不超过基频的1%。(下一个试验频率小于或等于前一个试验频率的1.01倍。)
e）连续频率扫描方法： 扫描速率应不大于

f）在均匀域校准和抗扰度试验过程中，除ME设备或ME系统以及必需的模拟装置外，不应将其他物体引入试验区域或发射天线与ME设备或ME系统的位置之间。应选择和定位必需的模拟装置，尽可能对均匀域的扰乱最小。对用来确定性能的监视设备，如摄像机和ME设备或ME系统的导电连接件，应予特别注意。
g）具有射频电磁能量接收部分的ME设备和ME系统的试验条件：
ME设备和ME系统的接收部分应调谐至优选接收频率。如果ME设备或ME系统没有优选的接收频率，ME设备或ME系统的接收部分应调谐到可选接收频段的中心；扩频接收器例外，应允许其正常运行。
h）在试验期间所用的患者耦合电缆，应按照随附文件中的规定采用制造商允许的最大长度。患者耦合点与地之间应无有意的导电性或电容性连接，包括通过患者生理信号模拟器接地 (若使用)。患者耦合点与地之间无意的分布电容不宜大于250pF。患者生理信号模拟器(若使用)与ME设备或ME系统的接口，应定位在距ME设备或ME系统同一方位上的均匀域垂直平面0.1m的范围内。
i）结构上不可实现子系统模拟运行的大型永久性安装ME设备和ME系统，可免予GB/T17626.3所规定的试验要求。如果使用该豁免，那么这类大型永久性安装ME设备和ME系统应在安装现场或开阔试验场，利用出现在典型医疗监护环境中的射频源[如无线(蜂窝或无绳)电话、对讲机和其他合法发射机]进行型式试验。另外，试验使用的频率应是 80MHz~2.5GHz频率范围中ITU指配的工科医设备的使用频率。除了可使用实际的调制外[例如无线(蜂窝或无绳)电话、对讲机等]，还应调整源的功率和距离以提供上述a)中规定 的合适的试验电平。这种试验允差不影响6.2.6的规定（见5.2.2.8）。
j）试验可在ME设备或ME系统的任何一种标称输入电压和频率的供电下进行。