抗扰度-符合性准则概述

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》6.2抗扰度-6.2.1概述-6.2.1.10符合性准则
内容：
在6.2规定的试验条件下，ME设备或ME系统应能保持基本安全和基本性能，下列性能降低，若与基本安全和基本性能相关，则不被允许：
——器件故障；
——可编程参数的改变；
——复位至工厂默认值(制造商的预置值)；
——运行模式的改变；
——虚假报警；
——任何预期运行的终止或中断，即使伴有报警；
——任何非预期运行的产生，包括非预期或非受控的动作，即使伴有报警；
——显示数值的误差大到足以影响诊断或治疗；
——会干扰诊断、治疗或监护的波形噪声；
——会干扰诊断、治疗或监护的图像伪影或失真；
——自动诊断或治疗ME设备和ME系统在进行诊断或治疗时失效，即使伴有报警。
对于多功能的ME设备和ME系统，本准则适用于每种功能、参数和通道。
ME设备和ME系统可以出现不影响基本安全和基本性能的性能降低(例如：偏离制造商的技术规范)。