技术说明书-适用于规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的要求

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》
内容：
对于规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统，随附文件应包含下列信息：
a）警示：ME设备或ME系统应仅在所规定的屏蔽场所内使用。
b）如果使用6.1.1.1d)中规定的放宽的电磁辐射骚扰限值或电源端骚扰电压限值，那么：
——在表1的第4行、第5行、第6行、第12行、第13行第2列的分类后面或下面应添加下列内容：
（[ME设备或ME系统]与屏蔽场所相结合）
其中，“[ME设备或ME系统]”应由ME设备或ME系统的型号或类型参考号代替；
——添加下列内容在表1第3列GB4824、GB17625.1和GB/T17625.2行的合并单元中内容的开头部分：
[ME设备或ME系统]应仅在一定规格的屏蔽场所使用，该场所具有的最低射频屏蔽效能，以及从场所引出的每根电缆的最小射频滤波衰减，都不得低于[屏蔽效能/滤波衰减的 技术要求]。
其中，“[ME设备或ME系统]”应由ME设备或ME系统的型号或类型参考号代替，[屏蔽效能/滤波衰减的技术要求]应由最低射频屏蔽效能和最小射频滤波衰减的技术要求代替。
注：该技术要求也在表7和表8中使用[见5.2.2.3d)]。
最低射频屏蔽效能和最小射频滤波衰减的技术要求应满足下列要求：

• 所规定的射频屏蔽效能和射频滤波衰减应以dB表示，应四舍五入取整数并且至少为20dB:
• 射频屏蔽效能和射频滤波衰减的技术要求应包括射频屏蔽效能和射频滤波衰减适用的频率范围，且该频率范围应至少有十倍频的宽度；
• 在规定的每个频率范围内，最小射频滤波衰减的规定值应同最低射频屏蔽效能的规定值一致；
• 出于本部分的目的，在未规定最低射频屏蔽效能和最小射频滤波衰减或规定值小于20dB的频率范围，射频屏蔽效能和射频滤波衰减应假设为0dB；
  

——添加下列内容以替代在表1第3列GB4824、GB17625.1和GB/T17625.2行的合并单元中的“[ME设备或ME系统]适合”：“[ME设备或ME系统]安装在这样的屏蔽场所时，适合”。其中，“[ME设备或ME系统]”应由ME设备或ME系统的型号或类型参考号代替；下列注释添加在表1的底部：

c）应制定与ME设备或ME系统安装在同一屏蔽场所内的其他设备的发射特性要求，允许的规定设备清单或禁止的设备类型清单[见6.2.3.1c）和6.2.6.1c）]，并建议将包含上述信息的提示张贴在屏蔽场所入口处。
d）表7或表8的应用。表7应用于生命支持ME设备和ME系统，表8应用于非生命支持ME设备和ME系统。这些表应按以下要求完成：——“[ME设备或ME系统]”应由ME设备或ME系统的型号或类型参考号代替。注：“[ME设备或ME系统]”在表7和表8中有5处，均要替代。——如果适用，表7或表8的第3列中应按5.2.2和6.2要求填入抗扰度符合电平。如果声明的抗扰度符合电平比IEC60601试验电平低或高，则它应当是所引用的电磁兼容性抗扰度基础标准中列出的电平之一；除非该符合电平在列出的电平范围之外。如果符合电平在引用的电磁兼容性抗扰度基础标准中列出的电平范围之外，则应声明实际的抗扰度电平，并四舍五入成一位有效数字。——‘如果适用，在表7或表8的第4列中，[屏蔽效能/滤波衰减的技术要求]应由满足上述 b)中规定的最低射频屏蔽效能和最小射频滤波衰减的技术要求来代替；“[随附文件的相应章节]”应由随附文件中有关屏蔽场所的技术资料章节来代替，5.2.2.3c)所要求的信息能在这里找到；“[场强]”应以V/m为单位并四舍五入成一位有效数字后的最大场强来代替。对于固定式射频发射机，当以规定的最低射频屏蔽效能和最小射频滤波衰减产生衰减时，[场强]在任何频率范围内将不超过符合电平。为了计算“[场强]”，对于 GB/T17626.6试验的符合电平应视为以V/m为单位。——如果适用，在表7的脚注b或表8的脚注a中，“[场强]”应按上述对该表的第4列的规定替代。