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发表于 2023-1-31 10:21:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-5-30 11:30 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款15.3.7
要求如下:
a)ME设备通常在制造商声称的预期用途的环境条件下使用和保存。在这样的情况下,无预期的危险发生。然而环境条件会与声称的条件不同,但ME设备仍期望保持安全。为保证如此,责任方要定期执行制造商规定的检查和维护。这些行为是期望防止任何安全程度的恶化和发现任何开始恶化的迹象。为保证如此,预防性维护的说明要易于理解和执行,不引入任何混淆或忽视安全相关征兆引发的风险。
b)此类部件预期易更换,最好不需要特殊的工具。此外,磨损的部件或预防性替换部件的拆卸和备用部件的装配不应产生危险。为保证如此,这些操作说明要易于理解并得到遵循,才能不会引入任何混淆的风险。
c)宜考虑金属与金属界面的腐蚀。


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