冲击试验

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款15.3.3
要求：外壳对冲击的承受要求防止在合理可预见的误用中出现不可接受的风险。试验的冲击能量与ME 设备被路人手中的物体或清洁地板时被扫帚或拖把的柄意外撞击所受到的能量相当。测试设备已经按 照包括GB4943.1-2011在内的含有外壳冲击要求的其他标准进行了简化和统一。
如果制造商觉得为降低不可接受的风险而不必用本条款的要求，则在风险管理文档中按4.5记录其理由，同时还需其满足替代要求的证明。例如，固定的ME设备可有一面外壳被地板、墙壁或天花板所保护。制造商需记载对ME设备可能被移动或不正确安装的可能性的评价结果。同时制造商需通过 风险管理过程评价和鉴别，受保护一侧的外壳对冲击的承受要保证不会因失效产生不可接受的风险，以符合本条款的最初要求。