爬电距离和电气间隙的条款解读

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.9
要求：对由供电网供电的ME设备，电气间隙和电介质强度的要求是基于预期能够从供电网进入的瞬态过电压。根据GB/T16935.1-2008这些瞬变的幅度都是由正常供电电压和供电方式来决定的。这些瞬变分类可以根据GB/T16935.1-2008，分为4组，称为过压类别I类到Ⅳ类（也称为安装类别I到 Ⅳ）。本部分其他地方默认为过压类别Ⅱ类。
固体绝缘和电气间隙的设计宜以以下方式相互配合：如果偶然的瞬态过电压超过了过压类别II类的限值，那么固体绝缘要能承受比电气间隙更高的电压。
表13～表15中的数值对应GB4943.1-2011中网电源部分过压类别II类的值以及次级电路中过压类别I类的值。如果ME设备是预期使用在供电网为过压类别Ⅲ类或Ⅳ类的地方，那么这些值是不适合的。
如果供电网是过压类别II类，由供电网产生的次级电路,一般是过压类别I类；对于过压类别Ⅱ类的不同电压的供电网来说，最高瞬态电压值如表13表头所示。
对外壳和F型应用部分的患者连接之间的绝缘，以下特殊规则适用：
1)如果F型应用部分不包含有电压差的部件，只有在接到患者的其他设备发生故障的情况下患者连接与外壳之间才会承受到网电源电压的电应力作用。这一状态很少发生；此外，这一绝缘一般不会受到网电源部分中形成的瞬态过电压作用。综上所述，应用部分与外壳之间所需的绝缘，只需要符合基本绝缘的要求。
2)如果F型应用部分存在电压差，患者连接通过接地的患者(正常状态下)与大地相连，这样其他部分与外壳之间的绝缘可能承受应用部分全部的电压。因为这个电压在正常状态下经常出现，相关的绝缘宜满足双重绝缘或加强绝缘的要求。
3)适用的值是上述a)和b)获得的最高值。在一个缺乏理论背景参考的条件下，1000V以上的值是由IEC61010-1：2001中表7决定，对于爬电距离，按照材料组Ⅲa-Ⅲb，污染等级3，这与EC60601-1第二版的值相同或偏大。对电气间隙，基于表12中所示的低于1000V有效值的爬电距离及电气间隙关系，估计相应的值，这些产生的值列于表A.1。
在IEC60601-1第二版中的表16在本部分中被分为两个表（表9和表10）。为与其他标准，如GB4943.1-2011保持一致，交流电压和直流电压的换算因子，从1.2变到1.4左右，这样改动是可以接受的，因为这在其他标准中是一种常用的方法，它还可以避免经交流电压整流得到直流电压的电路具有 不同的爬电距离或电气间隙。

表A.2包含工作电压大于1000V的爬电距离，数据源自GB/T16935.1-2008中表F.4。