电介质强度

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.8.3
要求：为了使测试电压完全加到绝缘上，设计成限制电压的元器件可能需要予以拆除。
该测试的目的是在设备达到工作温度时，考量其在最坏情况下的所有固体绝缘性能。对于加热元件，最坏情况是使加热器在测量过程中保持加热工作状态。
试验电压仅仅适合固体绝缘。间距（爬电距离和电气间隙）根据8.9来决定。GB/T16935.1—2008给出了使用脉冲电压对电气间隙进行测试的方法。这些测试可以适用于GB4943.1-2011中的对操作者的防护措施，但并不适用于对患者的防护措施。GB/T16935.1-2008声称，电介质强度试验电压（2U+1000）V，“与间隙的测量无关”。
由于电介质强度试验是在潮湿预处理后立即进行，并且ME设备仍然在潮湿箱内，对实验室工作人员足够的防范措施是十分必要的。
表6中，对操作者防护要求的数值来自GB4943.1-2011，对患者防护要求的数值来自IEC60601-1第二版。在确定数值表时，依据以下三个原则：
——对患者的防护措施的要求一定要高于对操作者的防护措施的要求；
——初级电路受瞬态过电压影响，详见表10。在次级电路中，瞬态过电压水平，至少是低于初级电路一个级别；
——试验电压的值主要取决于供电网的瞬态电压值，而这个值往往大于工作电压。
为了保持与IEC60601-1第二版的一致性，对于工作电压一般为220Vr.m.s.~240Vr.m.s.的情况，仍然保留了4000Vr.m.s.的试验电压，即使这个值超过一重MOPP试验电压的两倍。然而，每个MOPP均要满足1500Vr.m.s.这一最低要求。
条款8.8.3a)
试验电压可由变压器，直流电源，或者ME设备的变压器提供。在最后一种情况下，为了防止过热，试验电压可以用一个高于ME设备额定值的频率。
对于工作电压大于或等于1000Va.c.或1500Vd.c.或峰值的情况，测试程序和持续时间可以由专用标准进行规定。