条款7.9.1概述

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-
要求：ME设备或ME系统不在制造商预期的范围外被无意识地使用是重要的。可用性工程过程要求制造商编制应用说明书以包括预期使用环境。要求制造商在随附文件中提供说明书的摘要。见12.2。