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发表于 2023-1-22 11:08:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-5-30 12:17 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款7.2.10
要求:根据本部分的上一版,标记能印在应用部分上或者与其相邻的连接点上。仅标注在其中任意一个位置上并不能满足所有的情况。从不与患者连接分开的导体处,一直延伸到ME设备中有隔离层的一点,应用部分上的BF型或CF型标记本身就可能误导责任方或操作者认为应用部分已经绝缘。另一方面,当分类依赖于特定使用的 应用部分时,连接点上的单个标记会丧失准确性,而多个标记则会造成混淆。对于防除颤应用部分来说,如果对除颤器的放电反应防护有部分落在患者电缆上,使用错误的电缆将不会出现明显的危险,所以对操作者必需要有警告信号。其中危险包括传递给患者的减弱的除颤能量,ME设备的损害导致基本性能损失,或者是操作者或其他人员受到的电击。


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