9ME设备和ME系统对机械危险的防护-9.8支承系统相关的机械危险-9.8.3患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求-9.8.3.1概述

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：
用于支承患者或固定患者的ME设备部件的设计和制造，应不存在物理伤害和固定装置意外脱落引起的不可接受的风险。用于支承或悬挂患者或操作者的ME设备及附件的安全工作载荷，应是患者重量总和或操作者重量总和加上制造商预期使用的支承或悬挂于ME设备或ME设备部件上的附件质量总和。除非制造商另有说明，用于成年患者或操作者的支承和悬挂部件应设计成能承受最小135kg体重的患者和最小15kg重量的附件。
如果制造商规定了专门的应用（如用于儿科），ME设备或其用于支持或悬挂患者的部件的安全工作载荷中的患者最大重量可以调整。当患者重量的最大允许值小于135kg时，其值应在ME设备上有 明确标识且在随附文件中说明。当患者重量的最大允许值大于135kg时，其值应在随附文件中说明。通过检查ME设备(包括标识)、随附文件、该部件的制造商数据、风险管理文档及必要时进行功能 试验来检验是否符合要求。