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9ME设备和ME系统对机械危险的防护-9.2与运动部件相关的机械危险-9.2.5 患者的释放

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发表于 2022-12-27 18:39:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-10-27 21:03 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:
当ME设备故障或供电故障(见11.8)时,以及风险控制措施或紧急停止启动时,应当提供措施以允许患者快速、安全地得以释放。应特别注意以下内容:
——应避免可能导致不可接受风险的ME设备的不受控或非预期的运动;
——应避免由于靠近运动部件、移除正常撤离通路或其他危险(源)而使患者处于不可接受风险下的情况;
——在移开平衡部件后,ME设备的其他部件能以危险方式运动时,应提供措施将风险降低到可接 受的水平。
通过检查ME设备和风险管理文档以及功能试验来检验是否符合要求。


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