9ME设备和ME系统对机械危险的防护-9.2与运动部件相关的机械危险-9.2.1概述

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：
具有运动部件的ME设备，其设计、构造和布置应满足，当正确安装并按照随附文件指示使用或在合理可预见的误用时，那些与运动部件相关的风险降低到可接受的水平。
应利用风险控制措施将接触运动部件所带来的风险降低到可接受水平，要考虑到易于接近、ME设 备的功能、部件的形状、运动的能量和速度以及患者受益。
如果运动部件敞露是ME设备实现其预期功能的需要，而且已经实施了风险控制措施(例如：警告)，则认为与运动部件相关的剩余风险是可接受的。
注1：磨损部件的要求见15.2。
注2：见YY/T0316-2016中的6.2和6.5。