8.8绝缘-8.8.3电介质强度

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：ME设备的固体电气绝缘的电介质强度，应能承受表6规定的试验电压。仅对具有安全功能的绝缘进行试验（见8.8.1）。
按照表6规定的试验电压加载1min，检验是否符合要求：
——在潮湿预处理（如5.7所述)之后立即进行，试验时断开ME设备的电源；和
——ME设备断电并完成要求的灭菌程序（见11.6.7、7.9.2.12及使用说明书）后；和
——在工作温度达到11.1.1试验中的稳态运行温度后。开始，应施加不超过一半规定的试验电压，然后应用10s时间将电压逐渐增加到规定值，并保持此值达1min，之后应用10s时间将电压逐渐降至规定值的一半以下。
试验条件如下：
a)试验电压的波形和频率应使得绝缘体上受的电介质应力至少等于在正常使用时产生的电介质应力。如果可以证明被试验的绝缘体上受的电介质应力不会减少，试验电压的波形和频率 可以与正常使用中的电压不同。当有关绝缘在正常使用中所承受的电压不是正弦交流时，试验可使用正弦50Hz或60Hz的试验电压。或者，可使用相当于交流试验电压峰值的直流试验电压。试验电压应大于或等于加在绝缘上的工作电压所对应的表6的规定值。
b)在试验过程中，击穿则构成失败。施加的试验电压导致电流不受控制地迅速增大，也就是说绝缘不能限制电流，此时，就发生了绝缘击穿。电晕放电或单个瞬时闪络不认为是绝缘击穿。
c)如果不可能对单独的固体绝缘进行试验，则需要对ME设备的大部分甚至是整台ME设备进行试验。在这种情况下，注意不使不同类型和等级的绝缘承受过多的应力，并要考虑下列因素：
——当外壳或外壳的部分包含有非导电平面时，应使用金属箔。注意要适当放置金属箔，以免绝缘内衬边缘产生闪络。若有可能，移动金属箔以对表面的各个部位都进行试验；
——试验中绝缘两侧的电路都应各自被连接或短接，以使电路中的元器件在试验中不会受到应力。例如，网电源部分，信号输入/输出部分和患者连接(若适用)的接线端子，在试验时要各自短接；
——如有电容器跨接在绝缘两边（如射频滤波电容器），如果它们符合GB/T6346.14的要求，可在试验中断开。