8.5部件的隔离-8.5.2.3患者导联或患者电缆

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：患者导联上用于电气连接的连接器：
——在远离患者的导联或电缆末端；且
——包含导电部分，它没有通过工作电压为最大网电源电压的一重对患者的防护措施与所有患者 连接隔离。
应按以下方式构造，当患者连接接触患者时所述部分不会接地或不会接触可能的危险电压。
注：在本条中提到短语“所述部分”的地方，是指本条第一句中的“未与所有患者连接隔离的连接器的导电部分”。
特别地：
——所述部分不应接触到直径不小于100mm的导电平面；
——连接器插脚与导电平面之间的电气间隙应至少为0.5mm；
——所述部分如果能插入网电源插座，应通过至少1.0mm的爬电距离和1500V的电介质强度的 绝缘方式来防止与带有网电源电压的部件接触，并且符合8.8.4.1；
——采用与图6所示标准试验指尺寸相同的直的、无铰接的试验指，在对可触及开孔处施加10N的力时，在最不利的位置上不得与所述部分有电气接触，除非风险管理过程表明接触除网电 源插座或导电平面外的物体(例如角或边)，不存在不可接受的风险。
通过检查和所需的试验来检验是否符合要求。