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8ME设备对电击危险的防护-8.3应用部分的分类

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发表于 2022-12-5 13:50:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:应用部分的分类如下:
a)随附文件中规定适合直接用于心脏的应用部分应为CF型应用部分。
注:有关需要作为CF型应用部分的应用部分,参见直接用于心脏(3.22)所对应的原理说明。对用于心脏的情况可以有其他限制条件。
通过检查来检验是否符合要求。
b)包含预期用于向患者传送或从患者取得电能或电生理信号的患者连接的应用部分应为BF型应用部分或CF型应用部分。
通过检查来检验是否符合要求。
c)未被a)或b)覆盖的应用部分应为B型应用部分、BF型应用部分或CF型应用部分。
通过检查来检验是否符合要求。

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