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定义:医用电气设备medical electrical equipment;ME设备ME equipment

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发表于 2022-11-19 19:55:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-2-20 22:05 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。这样的电气设备:
a)与某一指定供电网有不多于一个的连接;且
b)其制造商旨在将它用于:1)对患者的诊断、治疗或监护:或2)消除或减轻疾病、损伤或残疾。
注1:ME设备包括那些由制造商定义的ME设备在正常使用时所必需的附件。
注2:并非所有在医疗实践中使用的电气设备都符合本定义(例如,某些体外诊断设备)。
注3:有源植入式医疗器械的植人部分能符合本定义,但依据第1章的相应说明它们不在本部分适用的范围内。
注4:本部分使用术语“电气设备”来指ME设备或其他电气设备。

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