免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

一一

来源：中国器审审评六部，2020.9.3发布
免于进行临床试验的体外诊断试剂无需在完成注册检验之后再开始进行临床评价，但产品必须完全定型后，方可开展临床评价。