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进口医疗器械在申报注册时,是否得提供境外临床评价资料?

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发表于 2021-11-5 22:48:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式,国药局2014年第43号公告,附件四注册申报资料要求
按照相应规定提交临床评价资料。进口医疗器械应提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

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