加速稳定性评价accelerated stability evaluation

一一

来源：体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价，YY/T1579-2018/ISO23640:2011

定义：通过设计剧烈环境条件增加化学和（或）物理降解、变化的速度，从而去预测体外诊断试剂保存期的研究。

注：加速稳定性评价的设计，可能包括温度、湿度、光或振动的极端条件。