临床试验的定义

一一

临床试验
来源：医疗器械临床评价技术指导原则，国药局2021年第73号通告附件1
定义：为评价医疗器械的安全性、临床性能和/或有效性，在一例或多例受试者中开展的系统性的试验或研究。
解释：临床试验包括可行性试验、为获得上市批准而进行的试验，以及在上市批准后开展的试验。