附件accessory

一一

来源：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分:术语、定义和通用要求，GB/T 29791.1-2013

定义：与一个体外诊断医疗器械一起使用的物品，被其制造商指明用于：

——使得体外诊断医疗器械达到其预期用途；或

——增加或扩展体外诊断医疗器械的能力以实现其预期用途。

来源：医用电气设备 第1部分：安全通用要求，GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988，条款2.1.3

为实现设备的预期用途，或为实现设备的预期用途提供方便，或为改善设备的预期用途，或为增加设备的附加功能，所必需的和（或）适合于与设备一起使用的选配件。