酸性化合物选择性因子、碱性化合物选择性因子、酸/碱性化合物的选择性的测定

一一

酸性化合物选择性因子selectivity factor for acidic compound

来源：GB/T32268-2015十八皖基键合相（C18）高效液相色谱柱性能测定方法

定义：αSA，表征C18固定相对酸性化合物和中性化合物的分离能力的参数。在实际测定中，其下标中可标示出具体测定物质的名称，如as苯酚 。

碱性化合物选择性因子selectivity factor for basic compound

来源：GB/T32268-2015十八皖基键合相（C18）高效液相色谱柱性能测定方法

定义：αSB，表征C18固定相对碱性化合物和中性化合物的分离能力的参数。在实际测定中，其下标中可标示出具体测定物质的名称，如as阿米替林

酸/碱性化合物的选择性的测定

来源：GB/T32268-2015十八皖基键合相(C18) 高效液相色谱柱性能测定方法

7.8.1测试用溶液的配制

7.8.1.1酸性化合物选择性测试用溶液

分别称取5.0mg尿嘧啶、150.0mg苯酚和15.0mg萘，溶解于甲醇并定容于100.0mL的容量瓶中，作为储备液。另取1.0mL储备液，用甲醇定容至10.0mL的容量瓶，得到酸性化合物选择性测试用溶液。

7.8.1.2碱性化合物选择性测试用溶液

分别称取5.0mg尿嘧啶、50.0mg阿米替林和15.0mg萘，溶解于甲醇并定容于100.0mL的容量瓶中，作为储备液。另取1.0mL储备液，用甲醇定容至10.0mL的容量瓶，得到碱性化合物选择性测试用溶液。

7.8.2测定条件

流动相如下：

a）甲醇：磷酸盐缓冲液（4.23）=70: 30（体积分数）。

b）甲醇：磷酸盐缓冲液（4.25）=70:30（体积分数）；

流速：参考附录A ；

检测波长：254nm；

柱温：30℃；

进样体积：参考附录A。

7.8.3测定步骤

分别进样酸／碱性化合物的选择性测试用溶液，等待色谱图中最后一个色谱峰全部出现完，至少1.0min后，停止本次检测。记录色谱图中各色谱峰的保留时间数值（需精确到0.01 min），按式（9）及式（10）分别计算pH2.60和pH7.60时，酸性化合物选择性因子αSA和碱性化合物选择性因子αSB。重复测定3次，取平均值。

αSA=αS苯酚=（tR苯酚-tR尿嘧啶）/（tR萘-tR尿嘧啶）                     ………………（9）

αSB=αS阿米替林=（tR阿米替林-tR尿嘧啶）/（tR萘-tR尿嘧啶）        ………………（10）

式中：

αS苯酚——酸性化合物苯酚的选择性因子；

αS阿米替林——碱性化合物阿米替林的选择性因子；

tR苯酚——苯酚的保留时间，单位为分（min）；

tR阿米替林——阿米替林的保留时间，单位为分（min）；

tR萘——萘的保留时间，单位为分（min）；

tR尿嘧啶——尿嘧啶的保留时间，单位为分（min）；