无可观察到不良反应水平 no observed adverse effect level; NOAEL

一一 · 发表于 2020-1-26 12:53:43

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本帖最后由一一于 2020-2-12 16:15 编辑

【含义】在确认接触的条件下，通过试验或观察发现某种物质没有引起靶器官在形态学、功能性。

注：靶器官在形态学、功能性、生长发育或寿命中的可检测的不良变化的最大浓度或剂量生长发育或寿命中的变化可被检测出来，但不被判为是不良反应。

【来源】医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立，GB/T16886.17-2005/ISO10993-17:2002，条款3.16

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