数据核查计划（Data Verification Plan，DVP）

一一 · 发表于 2020-1-20 18:06:34

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本帖最后由一一于 2020-2-12 17:46 编辑

【含义】数据核查计划（DataVerification Plan，DVP）：也称逻辑核查计划，是由数据管理员为检查数据的逻辑性，依据临床试验方案以及系统功能而撰写的系统设置文件。它由项目成员参与讨论确定，EDC系统将据此发出质疑。DVP是EDC系统的最重要文件之一，可作为DMP的附件或单独成文。

【来源】临床试验的电子数据采集技术指导原则，总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号），条款六

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