现注册证失效但在效期内生产的产品可否销售

一一

观点

可销售

依据

1.咨询过省局，国家局咨询日也听过其它同行咨询国药局老师同类问题。

2.《医疗器械注册管理办法》第16号令（2004年8月9日发布）

第五十三条　在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品。

3.《关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知》〔2015〕247号

获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。