体外诊断试剂人员专业要求

嗯哼

来源：医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则〔2015〕218号，条款1.7.1内容：
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
查看企业对相关岗位人员的任职要求、学历证书或培训等材料，是否符合要求。