不合理数据的处理；离群点；离群数据

一一

来源：网络上试剂盒临床评价报告

1. 本次验证采用SPSS软件（版本号22）进行统计分析。

2. 对于因随机误差造成的不合理数据采用离群点数据检查的方法对统计数据进行检查，并按照下述方法对离群数据进行剔除。

离群点检查方法：

Di=∣Yi-Xi∣

Di`=∣Yi-Xi∣/Xi

申报产品检测结果Xi、同品种医疗器械检测结果Yi、绝对差值Di、相对差值Di`、绝对检测限值为4E、相对检测限值为4E`。

把每一个Di与Di`分别与4E和4E`比较，标记超出4E和4E`的点，任何一点（Xi，Yi）如未同时通过上述两种检测方法，则判定为离群点，对离群数据进行剔除。

离群数据剔除率应不大于2.5%，如果超出2.5%，则应调查是否存在干扰、人为错误或仪器故障，查明原因后重新进行验证实验。