抗扰度试验电平 immunity test level

一一

定义
来源：YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
进行抗扰度试验时，用来模拟电磁骚扰试验信号的电平。[GB/T4365-2003,定义161-04-41]



来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》附录A总导则和编制说明-A.2具体的条款和子条款的说明-5.2.2.3d）
内容：
参见附录C填充表7和表8的实例。参见附录A的5.2.2.1f）的说明。对可能声称的较低或较高符合电平加以限制是为了确保：当较低的抗扰度试验电平被证实是合理 的或较高的符合电平得到认定时，它们与IEC60601试验电平的差值从电磁兼容性角度要有意义。对于规定仅在屏蔽场所使用并满足基于对屏蔽场所规定的最小射频屏蔽效能和滤波衰减而降低射 频抗扰度试验电平的ME设备和ME系统[见6.2.3.1c）和6.2.6.1c）]，讨论隔离距离是没有意义的。为此，表7用来代替表3和表5，表8用来代替表4和表6。5.2.2.3d）第三个破折号如果适用，在表7或表8的第4列中…… 参见附录A的5.2.2.3b)的说明。

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》6电磁兼容性-6.2抗扰度-6.2.1概述-6.2.1.1 抗扰度试验电平
内容：
6.2规定了预期用在典型医疗监护电磁环境中的ME设备和ME系统的抗扰度要求。
注1：有关电磁环境的信息参考附录F。
在用于其他环境的限值作出规定之前，6.2的要求应适用于任何环境中使用的ME设备和ME系统。当预期使用环境的电磁特性要求较高抗扰度试验电平时，这些较高抗扰度试验电平应优先采用。假如因重要的物理方面、技术方面或生理方面的限制证明较低的抗扰度符合电平是合理的[见5.2.2.1e)]， 那么就允许较低的抗扰度符合电平。
注2：关于这个允许的指南，专用标准的编写者宜参考附录E中的E.2a)。

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》附录A总导则和编制说明-A.2具体的条款和子条款的说明-6.2.1.1
内容：
本部分中抗扰度试验电平的选择表征了正常使用时的电磁环境，因此更适用于作为电磁兼容性抗 扰度标准，而不是安全标准。安全标准的试验电平应显著提高。
医学实践涉及许多专业特殊性，因而，设计实施各种不同功能的ME设备和ME系统是必要的。某些功能，包括如从患者测得的信号很低，可与在本部分规定的电磁抗扰度试验过程中耦合到ME设备和ME系统的电磁噪声电平相比拟。由于许多这类ME设备和ME系统的受益已经得到证明，如果已提供物理方面、技术方面或生理方面的限制的充分理由，本部分就允许降低抗扰度试验电平。E.2a)中推荐当本部分应用于产品的专用标准时，该允许应取消，因为对特殊产品规定最低的抗扰度电平是合适 的。因此，如果证明合理，则在专用标准（IEC60601-2-X）里可规定低于本部分IEC60601试验电平的 抗扰度试验电平。然而，不宜允许比之更低的电平，换言之宜去除。


来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》附录A总导则和编制说明-A.2具体的条款和子条款的说明-6.2.8.1.1
内容：
可以预见，视频显示终端和其他电子束装置（例如X射线影像增强器）会使用6.2.1.1中关于允许较低抗扰度符合电平的合理理由。
注：在自由空间中，3.00A/m的抗扰度试验电平等于3.78μT（0.0378Gs）的磁通密度。
关于“在…中和在…之后”的更多信息参见附录A的6.2.2.1的说明。