对于静电放电抗扰度试验……

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》附录A总导则和编制说明-A.2具体的条款和子条款的说明-5.2.2.1f）
内容：
如果符合电平等于本部分在每项抗扰度试验上的IEC60601试验电平，则表2第4列中的指南应不变。对于符合电平低于本部分的IEC60601试验电平(并被证明合理)的抗扰度试验，表2第4列的内容举例如下。如果符合电平高于本部分对抗扰度试验的IEC60601试验电平，则ME设备和ME系统的制造商可以选择或使用现有未经修改的表2第4列的条文，或者说明ME设备或ME系统因较高抗扰度所适宜的电磁环境特性。对于符合电平高于GB/T17626.11试验的IEC60601试验电平的ME设备和ME系统，表2第4列内容的例子如下所示（见关于：6.2.2，静电放电和关于：6.2.7，电源输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化)。
——关于：6.2.2静电放电
例如，若声明为(并被证明是合理的)GB/T17626.2的2级试验电平（士4kV接触放电和士4kV空气放电），则可能需要推荐使用抗静电材料或较高的相对湿度。若声明为GB/T17626.2的4级试验电平（士8kV接触放电和士15kV空气放电），可规定ME设备或ME系统在干燥环境中使用。
——关于：6.2.4电快速瞬变和脉冲
例如，若声明为较低的符合电平(并被证明是合理的)，则可能需要推荐在电源输入线上使用滤波器 或在信号线与电源线之间使用最小限度间距。
——关于：6.2.5浪涌
例如，若声明为较低的符合电平(并被证明是合理的)，则可能需要推荐使用浪涌抑制装置。
——关于：6.2.7在电源输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化
对于该项试验，“较低的符合电平”(见6.2.1.1)是指较短时间的电压暂降或中断或者暂降电压较小。同样，“较高的符合电平”是指较长时间的电压暂降或中断或暂降电压较大。若声明为较低的符合电平(并被证明是合理的)，则可能需要额外推荐使用有关的不间断电源、电池或其他的电源调节装置。
对于能符合GB/T17626.11电压中断试验的较高抗扰度试验电平的具有内部电池的ME设备和ME系统，表2第4列的指南可作相应修改。例如，若呼吸机在持续24h内、小于5%UT的抗扰度试验电平下能满足6.2.1.10的要求，则表2第4列的内容可用以下代替(或等同)：网电源的质量应是典型的商业或医院环境的质量。假如网电源发生中断，该电池在网电源中断之前已充电，至少有能力提供该[ME设备和ME系统]能继续运行24h。
——关于：6.2.8.1工频磁场
例如，若声明为较低的符合电平(并被证明是合理的)，就可能需要推荐ME设备或ME系统远离工频磁场源放置或安装磁屏蔽。