附录H PEMS结构、PEMS开发生命周期和文档化-H.4设计和实现

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
内容：应用开发生命周期模型时，设计和实现可以包含下列选择：
a)设计环境，例如：
——软件开发方法；
——计算机辅助软件工程（CASE）工具；
——编程语言；
——硬件和软件开发平台；
——仿真工具；
——设计和编码标准；
b)电子元器件；
c)硬件冗余；
d)人-PEMS接口；
e)能量源；
f)环境条件；
g)第三方软件；
h)网络选项。
这些设计环境的要素，既可用通用的方式，也可用它们在设计和实现过程中的特殊方式表征。