思但得论坛

 找回密码
 立即注册
搜索
热搜: 医疗 标准 探讨
查看: 934|回复: 0

推力试验

[复制链接]

5628

主题

5631

帖子

2万

积分

探花

Rank: 6Rank: 6

积分
20014
发表于 2023-1-30 14:15:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 一一 于 2023-5-30 11:31 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款15.3.2
要求:如外壳要保持对内部带电部件的保护程度,则它需要有足够的刚度。该要求与GB4943.1-2011的力度测试一致。该力由操作ME设备的人决定,而非取决于ME设备的重量。在大多数情况下,250N的力被认为是合理可预见的。然而,某些情况下通过风险评定认为,在确定风险可接受水平时,本部分第二版所规定的45N的力作用在625mm的区域可仍作为一种可接受的验证方法。例如,超声换能器和类似的小的手持式应用部分,要平衡耐用性需要和其他相关功效及生物相容性的需要,它们已建立安全性和有效性的追溯记录多年了,因此可继续使用旧的验证试验。
由于内部元器件的耐用性由15.3.4和15.3.5检验验证,因此他们不进行GB4943.1-2011的力度试验。


回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-6-17 22:23 , Processed in 0.053957 second(s), 18 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表