对不需要的及过量的辐射危险（源）的防护

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款10
要求：ME设备产生的辐射可以是物理学已知的所有形式。基本安全要求关注非预期的辐射，保护措施对于ME设备和环境是必要的，确定辐射水平的方法也要标准化。
本章旨在处理杂散辐射（如放射性设备的散射辐射）和伴随辐射（如CRT发出的X射线辐射）。对于预期对患者施加辐射的ME设备，其非预期的或过量的辐射输出的要求见12.4.5。
对于电离辐射，IEC要求通常与国际放射防护委员会（ICRP）建议一致。其意图是向设计者和责任方提供直接可用的数据。
应用最坏情况可能会导致妨碍正确诊断或治疗的状况出现，因此只有充分考虑到ME设备的操作方式、持续运行时间以及操作者和助手的位置，才能做出上述评估。近期ICRP出版物也指导操作者限制非预期的放射的方法。