B型应用部分

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》：附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.5.2.2
要求本条要求叙述了起源于外部源的非预期电压与ME设备的一部分构成连接的可能性，该部分与患者连接之间没有适当的隔离时，可能产生过大的患者漏电流。按照IEC60601-1第二版的条款17c），本条要求适用于所有应用部分，但是在许多情况下它不再适用：
——对于F型应用部分，8.5.2.1所要求的隔离也包含了这一情况（但是BF型应用部分还需要一个附加试验，在8.7.4.7d）的原理说明中有解释）。
——如果所考虑的ME设备部件或B型应用部分的患者连接已保护接地，那么不会出现危险情 况。(保护接地连接的失效的同时出现非预期电压是双重故障状态。)
——如果所考虑的ME设备部件在物理上与应用部分接近(例如牙科手机)，而且接触电压源或漏电流高于允许限值的风险低到可以被接受，那么本条要求不适用。